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制藥行業(yè)“皇冠上的明珠”
? 抗體藥物是指利用免疫學(xué)原理，通過(guò)針對(duì)特定抗原或免疫細(xì)胞制備的抗體，來(lái)達(dá)到治療疾病目的的藥物。這些抗體通常是由免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，用于識(shí)別和消除外來(lái)的病原體或有害物質(zhì)。
? 抗體藥物被譽(yù)為制藥行業(yè)“皇冠上是明珠”，帶動(dòng)制藥行業(yè)發(fā)展的火車頭；在許多適應(yīng)癥上將逐漸取代化學(xué)藥物，成為主干產(chǎn)品。
? 抗體藥物的銷售額占到整個(gè)生物技術(shù)藥物的50%，未來(lái)甚至超過(guò)80%。
抗體藥物市場(chǎng)空間巨大
? 2022年全球抗體藥物市場(chǎng)2200億美元，其中前50款抗體新藥合計(jì)銷售額2063億美元，占比94%。 2款抗體藥超過(guò)200億美元，11款抗體藥超過(guò)50億美元，37款抗體超過(guò)20億美元。預(yù)計(jì)到2025年將有超過(guò)150個(gè)抗體上市，屆時(shí)抗體藥物的年銷售額會(huì)超過(guò)3000億美元。
? 目前抗體藥物的適應(yīng)癥以腫瘤、自身免疫性疾病為主。
FIC！舜景醫(yī)藥SGC001注射液獲批臨床，實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批！
2024年08月05日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng)新藥公司北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱舜景醫(yī)藥）研制的全球首款創(chuàng)新藥SGC001注射液成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是繼2024年05月22日該產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)（IND）許可之后又一里程碑事件。2025年3月，SGC001獲得美國(guó)FDA授予的快速通道認(rèn)證（Fast Track Designation）。2025年10月，SGC001 Ib期臨床研究獲得積極的初步結(jié)果，并亮相維也納BIO Europe 2025，為全球急性心梗治療領(lǐng)域帶來(lái)新的研發(fā)視角。
SGC001是一款由舜景醫(yī)藥孫志偉研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。
目前，針對(duì)AMI疾病，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市。臨床前藥效學(xué)模型研究和毒理學(xué)研究結(jié)果揭示SGC001對(duì)心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用，可以顯著降低心梗的死亡率，減少心肌梗死面積，改善心功能，具有較好的療效和良好的安全窗口。SGC001作為first-in-class藥物，有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療手段。
