重大突破！舜景醫(yī)藥「全球首創(chuàng)」急性心梗抗體藥SGC001Ib期臨床研究取得積極結(jié)果
2025-10-28
近日，熱景生物參股公司北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（簡稱“舜景醫(yī)藥”）研制的全球首創(chuàng)急性心梗抗體藥SGC001注射液Ib期臨床研究獲得積極的初步結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%，為全球急性心肌梗死治療領(lǐng)域帶來了突破性進(jìn)展。
SGC001注射液Ib期臨床研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、單次給藥劑量遞增的設(shè)計方案，針對前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
? SGC001注射液展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性特征。低（300mg）、中（600mg）和高（900mg）所有劑量組均未出現(xiàn)3級及以上不良事件，且藥物安全性與劑量呈現(xiàn)明顯相關(guān)性。
? 初步有效性結(jié)果顯示，SGC001注射液在600mg和900mg劑量組較安慰劑組在心肌保護(hù)方面均表現(xiàn)出有效趨勢，心肌梗死面積百分比減少，高敏肌鈣蛋白I和高敏C反應(yīng)蛋白恢復(fù)至正常水平所需時間更短。
SGC001注射液是全球首個針對急性心肌梗死進(jìn)入臨床研究階段的治療性抗體藥物。由舜景醫(yī)藥孫志偉教授研發(fā)團(tuán)隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團(tuán)隊共同開發(fā)。SGC001項(xiàng)目自立項(xiàng)以來，歷經(jīng)多年自主研發(fā)與臨床探索，于2024年先后獲得美國FDA、中國NMPA臨床試驗(yàn)申請雙報雙批，2025年獲得美國FDA快速通道認(rèn)證，并被列入多項(xiàng)科技創(chuàng)新支持計劃，其臨床價值和創(chuàng)新潛力獲多方認(rèn)可。目前，針對AMI疾病，尚無相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段或?qū)徟鲜校琒GC001的研發(fā)進(jìn)展填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。
作為熱景生物在創(chuàng)新藥板塊的重要戰(zhàn)略布局，舜景醫(yī)藥長期致力于全球新靶點(diǎn)、新機(jī)制原研抗體藥物研發(fā)。此次舜景醫(yī)藥SGC001的階段性成果，不僅是心梗治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展，更是熱景生物創(chuàng)新體系持續(xù)深化、科研布局成果轉(zhuǎn)化的重要體現(xiàn)。秉承“發(fā)展生物科技 造福人類健康”使命，熱景生物始終堅持「特色診斷」與「創(chuàng)新制藥」雙引擎發(fā)展戰(zhàn)略，憑借在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的技術(shù)協(xié)同，為舜景醫(yī)藥提供了從分子發(fā)現(xiàn)、臨床驗(yàn)證到數(shù)智化管理的全鏈條支持，高效助力創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化。聚焦臨床未被滿足的需求，熱景生物致力于推動更多具有全球影響力的原研創(chuàng)新成果惠及患者，為生命健康事業(yè)注入“中國智慧”。
